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jeudi 20 octobre 2022
ABL, une société d’externalisation pharmaceutique (CDMO) spécialisée dans le développement et la production de solutions pour les sociétés biopharmaceutiques, notamment des virus pour la thérapie génique, des virus oncolytiques et des candidats vaccins, et Imugene, une société d’immuno-oncologie au stade clinique développant de nouveaux traitements visant à activer le cancer système immunitaire des patients pour identifier et éradiquer les tumeurs, annonce leur partenariat. ABL produira le virus oncolytique Imugene pour l’essai clinique MAST (Metastatic Advanced Solid Tumours) évaluant l’innocuité et l’efficacité de CF33-hNIS (VAXINIA), un nouveau virus anticancéreux.
ABL possède une forte expertise dans le traitement d’une grande variété de virus, comme le vaccin contre la variole, qui nécessite de travailler dans un environnement BSL-2 et des conditions aseptiques. Grâce à cette collaboration, Imugene aura accès à l’offre CDMO de pointe d’ABL, qui fournit une solution complète avec support analytique, production GMP de virus de la vaccine et remplissage final de médicaments, avec un développement et une production flexibles et sur mesure.
Imugene a commencé le développement clinique de ses candidats virus oncolytiques VAXINIA et CHECKVacc (CF33-hNIS-antiPDL1). Ce candidat est basé sur la plateforme de vaccin chimérique contre la variole CF33, développée par le professeur Yuman Fong, Sangiacomo Family Chair in Surgical Oncology au City of Hope Cancer Center (Californie, États-Unis). Le City of Hope Center a pu montrer que le virus oncolytique qu’il a développé réduit les tumeurs du côlon, du poumon, du sein, de l’ovaire et du pancréas dans des modèles précliniques de laboratoire et animaux.
« Construire un approvisionnement fiable des produits pharmaceutiques d’aujourd’hui pourrait être un obstacle majeur au développement clinique de nombreux biomédicaments candidats en oncologie. En travaillant avec ABL, nous réduisons le risque d’acquérir ce composant essentiel pour notre développement clinique. Il s’agit donc d’une étape importante pour Imugene », a déclaré Leslie Chong, directeur général et PDG d’Imugene.
« Nous sommes honorés d’avoir gagné la confiance d’Imugene et de signer avec eux un partenariat à long terme pour le développement et la production de CF33, une nouvelle génération de virus oncolytique, à la lumière du prochain essai clinique », a ajouté Thierry Van Nieuwenhove, PDG d’ABL. « Nous espérons démarrer cette collaboration basée sur l’ouverture et la transparence. Cet accord renforce la réputation d’ABL en tant que fournisseur leader de services de virus oncolytiques GMP basés sur la vaccine », a conclu Karim Pirani, responsable du développement stratégique des affaires chez ABL.
La sécurisation de l’accès aux produits pharmaceutiques en phase clinique qui alignent les plans de développement clinique sur les exigences réglementaires des études de phase II/III et des enregistrements d’essais est une partie importante du développement de médicaments. Imugene s’appuie principalement sur le Hope City Center for Biomedical and Genetics (CBG) pour les essais de phase I. Cependant, pour répondre à ses futurs besoins d’approvisionnement, qui nécessitent un approvisionnement suffisant en médicaments pour des essais cliniques prolongés de stade avancé, Imugene a sélectionné ABL, CDMO qui peut apporter son expertise et augmenter la production.
Imugene prévoit de travailler principalement avec ABL sur le long terme, tout au long du cycle de vie de la plateforme CF33. Imugene transfère actuellement la technologie d’analyse de la production et des processus à ABL. Pour la première phase du projet, ABL produira et livrera en 2023 le premier lot de cGMP de VAXINIA.
Les virus oncolytiques sont conçus pour tuer sélectivement les cellules cancéreuses tout en activant le système immunitaire contre les mêmes cellules pour améliorer la réponse clinique et la survie. Le nombre croissant de cancers dans le monde et les investissements croissants en R&D pour développer des thérapies efficaces stimulent le marché des oncolytiques viraux.
À partir de maintenant, selon les termes de l’accord, la collaboration est financée à partir des budgets et des ressources existants. L’accord durera cinq ans, avec la livraison du premier lot clinique de VAXINIA prévue dans les 12 prochains mois. Cela inclut les clauses habituelles de résiliation et de propriété intellectuelle pour ces types d’accords contractuels.